注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460728號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由假體頭、柄,、杯三部分組成.假體頭和假體柄的材料為鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V鈦合金,，假體杯、髓腔塞的材料為超高分子聚乙烯.滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用于髖關(guān)節(jié)的置換
注冊(cè)代理 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.14
有效期截止日 2010.04.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Waldemar Link GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體（骨水泥型）
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2768-2005《髖關(guān)節(jié)假體》