注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461511號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由髖臼,、內(nèi)襯、髖臼螺釘,、髖臼帽,、封尾帽、底蓋,、股骨頭,、股骨柄組成。其中髖臼材
料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦,，表面為純鈦涂層,；髖臼帽
材料采用純鈦；內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯,；髖臼螺釘
、底蓋,、封尾帽材料采用Ti6Al4V鈦合金,；股骨頭材料采
用鍛造鈷鉻鉬合金或ISO5832-1不銹鋼或氧化鋁陶瓷；股
骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金,，表面為純鈦涂層,。
 
產(chǎn)品適用范圍 一般適用于相對(duì)年輕、骨質(zhì)條件較好的患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換,。也可于骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合,，作為混合型髖關(guān)節(jié)使用。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.24
有效期截止日 2009.06.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Aesculap AG & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Universal Hip System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0221-2005《髖關(guān)節(jié)假體》