注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460020號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨部件和髖臼部件組成,，其中，股骨部件由股骨柄和雙極頭組成,；髖臼部件由髖臼外杯和髖臼內(nèi)襯組成。各部分材質(zhì)分別為：股骨柄為鍛造高氮不銹鋼(ISO 5832-9)材質(zhì),；雙極頭為鍛造不銹鋼金屬(ISO 5832-1)材質(zhì)球面和 超高分子聚乙烯(ISO5834-2)材質(zhì)內(nèi)襯,；髖臼外杯為鍛造不銹鋼(ISO5832-1)材質(zhì)；髖臼內(nèi)襯為超高分子量聚乙烯(ISO5834-2)材質(zhì),。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 北京威賽弗科技開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威賽弗科技開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.06
有效期截止日 2015.01.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SERF
生產(chǎn)廠地址（中文） 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA
生產(chǎn)場所 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex- FRA
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工髖關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 3706-2010 《人工髖關(guān)節(jié)假體》