注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461144號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄和股骨頭。股骨柄材料為T(mén)i6Al4V鈦合金,，表面為T(mén)i6Al4V鈦合金微孔涂層或Ti6Al4V鈦合金微孔涂層+羥基磷灰石涂層,；股骨頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Biomet UK LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)場(chǎng)所 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Bi-Metric Hip System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0520-2010《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件》