注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100920號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品制成材料有不銹鋼和POM-C聚甲醛,，包括導(dǎo)引器,、骨鑿,、t-手柄、近端骨錐,、股骨銼及銼柄,、臨時(shí)股骨頭、牽引針,、骨錘,、導(dǎo)引針、專用深度導(dǎo)引夾,、雙極股骨杯留滯環(huán),，見附頁。
產(chǎn)品適用范圍 用于基礎(chǔ)全髖置換手術(shù)和修復(fù)性髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊(cè)代理 靈鏡醫(yī)療凈化工程（廣東）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 靈鏡醫(yī)療凈化工程（廣東）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IOL GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Keltenstraβe 2 D-78532 Tuttlingen Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Keltenstraβe 2 D-78532 Tuttlingen Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械
產(chǎn)品名稱（英文） IOL-Instrument Set
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0102-2005《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械》