注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460537號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 全髖包括股骨,、髕骨,、股骨頭、襯墊,、髖臼,、螺絲釘?shù)冉M成。股骨由鈷鉻合金制成,，股骨頭由鈷鉻合金制成,，髖臼由聚乙烯制成。其他部件材質(zhì)在包裝盒上有注,。
產(chǎn)品適用范圍 用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.10.15
有效期截止日 2007.10.14
備注 承產(chǎn)單位：Smith ＆ Nephew Orthopaedics GmbH
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith ＆ Nephew Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 田納西州曼菲斯布魯克斯路1450號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alemannenstr.14-D-78532 Tuttlingen Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Spectron EF全髖關(guān)節(jié)
產(chǎn)品名稱（英文） Spectron EF Hip System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY0118-1993《髖關(guān)節(jié)假體》