注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461273號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 股骨柄表面為鈷鉻鉬合金的微孔珍珠面涂層,，表面應(yīng)光滑,，無(wú)裂紋，柄部無(wú)鋒棱,、毛刺,、凹痕缺陷。股骨柄外表面粗糙度Ra≤0.80μm,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于人體髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2006.11.11
備注 增加規(guī)格型號(hào)。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2002第3461273號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2002第3461273號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2003.09.23
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Othopaedic Drive Warsaw, IN 46580 U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） AML 全髖關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱（英文） AML Hip System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) QS/1102-2002《AML全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
附件