注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461673號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品包括股骨柄,、球頭,、雙極頭,，髖臼外杯、髖臼內襯及螺釘,。股骨柄及髖臼外杯材料為Ti6Al4V鈦合金,，表面為純鈦及羥基磷灰石涂層；球頭材料為高純氧化鋁陶瓷,；雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金,；雙極頭內襯及髖臼內襯材料為超高分子量聚乙烯；螺釘,、雙極頭杯圈及彈簧材料為Ti6Al4V鈦合金,。滅菌包裝。
產品適用范圍 做為非骨水泥型髖關節(jié)假體使用,，適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿有限公司
批準日期 2010.06.09
有效期截止日 2014.06.09
備注 生產場所地址由“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣蒲生町川合10-1,；滋賀縣八日市市蛇溝町長谷野1166-6”變更為“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號,；滋賀縣東近江市川合町10-1,；滋賀縣東近江市蛇溝町長谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商貿有限公司”變更為“北京優(yōu)百偉業(yè)科貿有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461673號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461673號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2011.04.07
生產廠商名稱（英文） Japan Medical Materials Corporation(JMM)
生產廠地址（中文） 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3番31號
生產場所 兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣東近江市川合町10-1,；滋賀縣東近江市蛇溝町長谷野1166-6
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 髖關節(jié)假體
產品名稱（英文） Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 髖關節(jié)假體
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品包括股骨柄,、球頭,、雙極頭,，髖臼外杯、髖臼內襯及螺釘,。股骨柄及髖臼外杯材料為Ti6Al4V鈦合金,，表面為純鈦及羥基磷灰石涂層；球頭材料為高純氧化鋁陶瓷,；雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金,；雙極頭內襯及髖臼內襯材料為超高分子量聚乙烯；螺釘,、雙極頭杯圈及彈簧材料為Ti6Al4V鈦合金,。滅菌包裝。
產品適用范圍 做為非骨水泥型髖關節(jié)假體使用,，適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿有限公司
批準日期 2010.06.09
有效期截止日 2014.06.09
備注 生產場所地址由“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣蒲生町川合10-1,；滋賀縣八日市市蛇溝町長谷野1166-6”變更為“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號,；滋賀縣東近江市川合町10-1,；滋賀縣東近江市蛇溝町長谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商貿有限公司”變更為“北京優(yōu)百偉業(yè)科貿有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461673號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461673號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2011.04.07
生產廠商名稱（英文） Japan Medical Materials Corporation(JMM)
生產廠地址（中文） 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3番31號
生產場所 兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣東近江市川合町10-1,；滋賀縣東近江市蛇溝町長谷野1166-6
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 髖關節(jié)假體
產品名稱（英文） Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 髖關節(jié)假體
