注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461673號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭,、雙極頭,，髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯及螺釘,。股骨柄及髖臼外杯材料為Ti6Al4V鈦合金,，表面為純鈦及羥基磷灰石涂層；球頭材料為高純氧化鋁陶瓷,；雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金,；雙極頭內(nèi)襯及髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯；螺釘,、雙極頭杯圈及彈簧材料為Ti6Al4V鈦合金,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.06.09
有效期截止日 2014.06.09
備注 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“兵庫(kù)縣神戶市西區(qū)高冢臺(tái)1丁目5番5號(hào)；滋賀縣蒲生町川合10-1,；滋賀縣八日市市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6”變更為“兵庫(kù)縣神戶市西區(qū)高冢臺(tái)1丁目5番5號(hào),；滋賀縣東近江市川合町10-1；滋賀縣東近江市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6”,；代理人由“京瓷(天津)商貿(mào)有限公司”變更為“北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461673號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461673號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2011.04.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Japan Medical Materials Corporation(JMM)
生產(chǎn)廠地址（中文） 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3番31號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 兵庫(kù)縣神戶市西區(qū)高冢臺(tái)1丁目5番5號(hào),；滋賀縣東近江市川合町10-1,；滋賀縣東近江市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 髖關(guān)節(jié)假體