注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461269號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組件包括 髖臼杯、襯墊和螺塞,。其中髖臼杯材料采用Ti6Al4V鈦合金或高氮不銹鋼,，帶有純鈦、羥基磷灰石雙涂層,；襯墊材料采用超高分子聚乙烯,；螺塞材料采用Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合,，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 瑞士梅達(dá)塔國(guó)際有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medacta international S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA
生產(chǎn)場(chǎng)所 CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)組件
產(chǎn)品名稱（英文） orthopaedic implants-hip jiont prostheses-versafitcup
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0410-2011《髖關(guān)節(jié)組件》