注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460615號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由假體柄、假體頭及髖臼杯組成,。其中假體柄的材料鑄造鈷鉻鉬合金,，假體頭的材料為氧化鋁基陶瓷，髖臼杯外杯的材料為鍛造鈦合金,，表面有羥基磷灰石涂層,，內(nèi)杯的材料為超高分子聚乙烯。無菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為混合型髖關(guān)節(jié)假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Waldemar Link GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Barkhausenweg 10,，22339 Hamburg ,，Germany
生產(chǎn)場所 Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1274-2008《髖關(guān)節(jié)假體》