注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460615號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由假體柄、假體頭及髖臼杯組成,。其中假體柄的材料鑄造鈷鉻鉬合金,,假體頭的材料為氧化鋁基陶瓷,髖臼杯外杯的材料為鍛造鈦合金,,表面有羥基磷灰石涂層,,內杯的材料為超高分子聚乙烯。無菌包裝,。
產品適用范圍 作為混合型髖關節(jié)假體使用,,適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 北京威聯德骨科技術有限公司
售后服務機構 北京威聯德骨科技術有限公司
批準日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Waldemar Link GmbH & Co. KG
生產廠地址(中文) Barkhausenweg 10,22339 Hamburg ,,Germany
生產場所 Barkhausenweg 10,,22339 Hamburg ,Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 髖關節(jié)假體
產品名稱(英文) Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號 見附表
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1274-2008《髖關節(jié)假體》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由假體柄、假體頭及髖臼杯組成,。其中假體柄的材料鑄造鈷鉻鉬合金,,假體頭的材料為氧化鋁基陶瓷,髖臼杯外杯的材料為鍛造鈦合金,,表面有羥基磷灰石涂層,,內杯的材料為超高分子聚乙烯。無菌包裝,。
產品適用范圍 作為混合型髖關節(jié)假體使用,,適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 北京威聯德骨科技術有限公司
售后服務機構 北京威聯德骨科技術有限公司
批準日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Waldemar Link GmbH & Co. KG
生產廠地址(中文) Barkhausenweg 10,22339 Hamburg ,,Germany
生產場所 Barkhausenweg 10,,22339 Hamburg ,Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 髖關節(jié)假體
產品名稱(英文) Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號 見附表
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1274-2008《髖關節(jié)假體》