注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461376號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)由髖臼外杯,、髖臼內襯,、股骨柄,、栓子,、髖臼固定鋼板和股骨頭組成,。其中髖臼外杯,、
髖臼固定鋼板,、栓子、股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金,，
髖臼外杯,、股骨柄表面近端1/3均漿噴涂微孔＋羥基磷灰
石涂層；髖臼內襯材料采用超高分子聚乙烯,；股骨頭材料
采用ISO6474氧化鋁陶瓷,。滅菌包裝。
 
產品適用范圍 作為生物型髖關節(jié)假體使用,，適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 依格斯（北京）醫(yī)療科技有限公司
售后服務機構 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
批準日期 2007.08.06
有效期截止日 2011.08.05
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Biomet Spain Orthopaedics, S.L.
生產廠地址（中文） C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN
生產場所 C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN
生產國（中文） 西班牙
產品名稱（中文） 髖關節(jié)系統(tǒng)
產品名稱（英文） Hip Modular System
規(guī)格型號 詳見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SPA 1836-2006《髖關節(jié)系統(tǒng)》