注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460067號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國　特固龍有限公司 tantum AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄,、股骨頭,、單頭、全髖壓配式球形臼,。其中股骨柄材料采用ISO5832-9不銹
鋼或ISO5832-3鈦合金,；股骨頭材料采用ISO5832-9不銹鋼
或ISO6474氧化鋁陶瓷，ISO5832-9不銹鋼雙動(dòng)頭內(nèi)襯材料
采用超高分子量聚乙烯,；單頭材料采用ISO5832-1不銹鋼
,；全髖壓配式球形臼材料采用超高分子量聚乙烯，帶有
ISO5832-1不銹鋼顯示環(huán),。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝
,。
 
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日 
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster
生產(chǎn)場(chǎng)所 Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Endoprosthesis
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2762-2005 髖關(guān)節(jié)假體