注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462290號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組件包括股骨髁,、脛骨托,。基體材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，平臺(tái)面帶有純鈦涂層,。分為左膝使用和右膝使用兩類。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為非骨水泥型假體,，與其他組件配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.07.26
有效期截止日 2014.07.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesculap AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體組件(非骨水泥型)(商品名：Columbus)
產(chǎn)品名稱（英文） COLUMBUS Knee System,cementless
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè).
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1384-2010《膝關(guān)節(jié)假體組件(非骨水泥型)》