注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460763號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該部件由脛骨托,、脛骨墊組成,。脛骨托的材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，脛骨墊的材料采用超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)部件配合使用,，適用于膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.07
有效期截止日 2012.04.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工膝關(guān)節(jié)脛骨部件(商品名：PFC Sigma GVF I2)
產(chǎn)品名稱（英文） PFC Sigma GVF I2 Tibial Components
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè),。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1409-2008《人工膝關(guān)節(jié)脛骨部件》