注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460170號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 普魯斯外科植入物有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨髁,、髕骨,、脛骨墊、脛骨墊增加塊,、脛骨墊夾鉗、脛骨墊固定釘,、長旋轉(zhuǎn)栓,、連
接軸和脛骨托九部分組成；其中股骨髁,、長旋轉(zhuǎn)栓,、連接
軸組成股骨假體，股骨髁假體分左右,，脛骨托為對稱型,，
不分左右，脛骨墊,、脛骨墊增加塊,、脛骨墊夾鉗、脛骨墊
固定釘,、脛骨托組成脛骨假體,。髕骨假體、脛骨墊,、脛骨
墊增加塊,、脛骨墊固定釘材料為超高分子量聚乙烯；股骨
髁,、脛骨托材料為鑄造鈷鉻鉬合金,；連接軸材料為鍛造鈷
鉻鉬合金；脛骨墊夾鉗材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金,；長旋
轉(zhuǎn)栓的材料為鍛造加強氮21鈷10鎳3錳2.5鉬不銹鋼,。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于不保留后交叉韌帶膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊代理 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PLUS Endoprothetik AG
生產(chǎn)廠地址（中文） 瑞士紅十字市 埃倫街4b號Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生產(chǎn)場所 瑞士紅十字市 埃倫街4b號Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） RT-PLUS SOLUTION鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） RT-PLUS SOLUTION KNEE SYSTEM
規(guī)格型號 2#,，4#,，6#，8#,，10#,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWZ2091-2003 《RT-PLUS SOLUTION鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》