注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460170號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 普魯斯外科植入物有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨髁,、髕骨,、脛骨墊、脛骨墊增加塊,、脛骨墊夾鉗,、脛骨墊固定釘、長旋轉(zhuǎn)栓,、連
接軸和脛骨托九部分組成,；其中股骨髁、長旋轉(zhuǎn)栓,、連接
軸組成股骨假體,，股骨髁假體分左右，脛骨托為對(duì)稱型,，
不分左右,，脛骨墊、脛骨墊增加塊,、脛骨墊夾鉗,、脛骨墊
固定釘、脛骨托組成脛骨假體,。髕骨假體,、脛骨墊、脛骨
墊增加塊,、脛骨墊固定釘材料為超高分子量聚乙烯,；股骨
髁、脛骨托材料為鑄造鈷鉻鉬合金,；連接軸材料為鍛造鈷
鉻鉬合金,；脛骨墊夾鉗材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金；長旋
轉(zhuǎn)栓的材料為鍛造加強(qiáng)氮21鈷10鎳3錳2.5鉬不銹鋼,。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于不保留后交叉韌帶膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊(cè)代理 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PLUS Endoprothetik AG
生產(chǎn)廠地址（中文） 瑞士紅十字市 埃倫街4b號(hào)Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生產(chǎn)場所 瑞士紅十字市 埃倫街4b號(hào)Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） RT-PLUS SOLUTION鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） RT-PLUS SOLUTION KNEE SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 2#，4#，6#,，8#,，10#、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWZ2091-2003 《RT-PLUS SOLUTION鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》