注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460283號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該系統股骨部件,、關節(jié)面和脛骨平臺(金屬脛骨平臺和聚乙烯脛骨平臺)組成,。其中股骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬,，關節(jié)面部件和聚乙烯脛骨平臺材料采用超高分子聚乙烯.金屬脛骨平臺材料采用Ti6Al4V鈦合金,。股骨部件雙極內和脛骨平臺表面涂有聚甲基丙烯酸甲酯涂層,；聚乙烯脛骨平臺內嵌ISO5832-1不銹鋼絲,。滅菌包裝,。
產品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用于高屈曲度單髁膝關節(jié)置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2008.02.19
有效期截止日 2012.02.18
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產廠地址（中文） 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生產場所 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 單髁膝關節(jié)置換系統(商品名：Zimmer高屈曲度單髁膝關節(jié)置換系統)
產品名稱（英文） Zimmer Unicompartmental Knee System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁(共2頁)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA0882-2006《單髁膝關節(jié)置換系統》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該系統股骨部件,、關節(jié)面和脛骨平臺(金屬脛骨平臺和聚乙烯脛骨平臺)組成,。其中股骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬,，關節(jié)面部件和聚乙烯脛骨平臺材料采用超高分子聚乙烯.金屬脛骨平臺材料采用Ti6Al4V鈦合金,。股骨部件雙極內和脛骨平臺表面涂有聚甲基丙烯酸甲酯涂層,；聚乙烯脛骨平臺內嵌ISO5832-1不銹鋼絲,。滅菌包裝,。
產品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用于高屈曲度單髁膝關節(jié)置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2008.02.19
有效期截止日 2012.02.18
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產廠地址（中文） 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生產場所 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 單髁膝關節(jié)置換系統(商品名：Zimmer高屈曲度單髁膝關節(jié)置換系統)
產品名稱（英文） Zimmer Unicompartmental Knee System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁(共2頁)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA0882-2006《單髁膝關節(jié)置換系統》
