注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1100171號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為全膝關(guān)節(jié)手術(shù)用工具,，包括關(guān)
節(jié)轉(zhuǎn)接器,、關(guān)節(jié)脛骨切割器、關(guān)節(jié)移送角,、關(guān)節(jié)墊塊,、關(guān)
節(jié)鉆套、關(guān)節(jié)緊固扳手,、關(guān)節(jié)擴(kuò)孔器,、關(guān)節(jié)調(diào)節(jié)螺母、臏
骨鉆頭,、關(guān)節(jié)股骨量規(guī),、關(guān)節(jié)股骨沖擊器、關(guān)節(jié)股骨測(cè)試
器,、關(guān)節(jié)切除夾鉗,、關(guān)節(jié)手柄等，產(chǎn)品型號(hào),、基本尺寸,、
結(jié)構(gòu)和使用方法等見附件。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品為全膝關(guān)節(jié)替換手術(shù)時(shí)使用的工具,。
注冊(cè)代理 蘭州西脈記憶合金股份有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蘭州西脈記憶合金股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEDIENNE SANTE
生產(chǎn)廠地址（中文） Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：全膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械)
產(chǎn)品名稱（英文） MOBILE BEARING KNEE PROSTHESIS TRICCC OPERATE DEVICES
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC0804-2006《全膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械》
附件