注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462830號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括股骨組件和脛骨組件,。股骨組件包括股骨髁假體和股骨髁遠(yuǎn)側(cè)固定栓；脛骨組件包括一體式脛骨組件和分體式脛骨組件,。股骨組件采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制成,；半月板部件采用超高分子量聚乙烯材料制成，脛骨托采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制成,，一體式脛骨組件帶有Ti6A14V鈦合金螺絲孔,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 作為骨水泥組件使用,，與同一系統(tǒng)組件配合,，適用于全膝關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O. Box 587,，56 East Bell Drive,，Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場所 P.O. Box 587，56 East Bell Drive,，Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)組件(商品名：Vanguard)
產(chǎn)品名稱（英文） Vanguard Total Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1922-2010《膝關(guān)節(jié)組件》