注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括股骨組件和脛骨組件,，其中脛骨組件為脛骨襯墊,。股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金制成，脛骨組件由超高分子聚乙烯制成,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合，作為骨水泥型假體使用,，適用于全膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.24
有效期截止日 2012.12.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics,Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587，56 East Bell Drive,，Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587，56 East Bell Drive,，Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Ascent )
產(chǎn)品名稱（英文） Total Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4952-2008《全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》