注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461278號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由多種基本部件（股骨部件,、關(guān)節(jié)面,、脛骨平臺、髕骨部件或和延伸干）和可選部件（
延伸干,、脛骨墊塊或和股骨加強塊）組配而成,。系統(tǒng)可分
為：后十字韌帶保留型（CR）、后穩(wěn)定型（即：LPS型）
、高屈曲度后穩(wěn)定型(LPS-Flex) 和強制性髁膝型（即：
LCCK型）,。材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,、鈦6鋁4釩合金，超
高分子聚乙烯,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),，僅可與骨水泥合用。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2004.07.30
有效期截止日 2008.07.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 西中街區(qū),，華沙,，印第安納州，46581,，美國
生產(chǎn)場所 1800 西中街區(qū),，華沙，印第安納州,，46581,，美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） NexGen 全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） NexGen Complete Knee System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA 798-46《NexGen 全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》