注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1261245號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 奧托博克健康康復(fù)集團
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由:丙綸襯墊,、尼龍搭扣帶,、雙節(jié)鋁棒(符合GB/T3190的1050A)或不銹鋼棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不銹鋼)、塑料限位塊和氯丁橡膠穩(wěn)定部件組成,。產(chǎn)品性能:膝關(guān)節(jié)矯形器中型號為8357、8359,、8367和8368中的調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)伸直限位塊可調(diào)節(jié)的角度為:0°,、10°、20°,、30°,、45°; 膝關(guān)節(jié)矯形器中型號為8357、8359,、8367和8368中的調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)屈曲限位塊可調(diào)節(jié)的角度為:0°,、10°、20°,、30¤,、45°、60°,、75°,、90°。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要適用于:膝關(guān)節(jié)疼痛,、韌帶松馳和/或不穩(wěn)定感覺,、限制彎曲和/或伸直，緩解并改善本體感覺,、減小對髕骨的壓力,起到膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定支撐和保護的作用,。
注冊代理 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
生產(chǎn)場所 Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)矯形器
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Orthosis
規(guī)格型號 見附頁。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0486-2011《膝關(guān)節(jié)矯形器》