注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1261245號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 奧托博克健康康復(fù)集團(tuán)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由:丙綸襯墊、尼龍搭扣帶,、雙節(jié)鋁棒(符合GB/T3190的1050A)或不銹鋼棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不銹鋼),、塑料限位塊和氯丁橡膠穩(wěn)定部件組成。產(chǎn)品性能:膝關(guān)節(jié)矯形器中型號(hào)為8357,、8359,、8367和8368中的調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)伸直限位塊可調(diào)節(jié)的角度為:0°、10°,、20°,、30°、45°; 膝關(guān)節(jié)矯形器中型號(hào)為8357,、8359,、8367和8368中的調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)屈曲限位塊可調(diào)節(jié)的角度為:0°、10°,、20°,、30¤、45°,、60°,、75°,、90°。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要適用于:膝關(guān)節(jié)疼痛,、韌帶松馳和/或不穩(wěn)定感覺,、限制彎曲和/或伸直，緩解并改善本體感覺,、減小對(duì)髕骨的壓力,起到膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定支撐和保護(hù)的作用,。
注冊(cè)代理 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)矯形器
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Orthosis
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0486-2011《膝關(guān)節(jié)矯形器》