注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102405號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由手柄,、試模、模塊,、打入器,、螺栓、測量塊,、墊片等組成,；材料為YY/T 0294.1中的不銹鋼以及GB/T 19701.2中的聚乙烯；非滅菌提供,，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） PO Box 988 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, U.S.A
生產(chǎn)場所 PO Box 988 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具
產(chǎn)品名稱（英文） High Performance Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1368-2010《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》