注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461506號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 施樂輝有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 全髖包括股骨,、髖骨,、股骨頭,、襯墊、髖臼,、螺絲燈等部件組成,。股骨由鈷鉻合金制成。股骨頭由鈷鉻合金制成,。髖臼由聚乙烯制成,，其他部件材質(zhì)在包裝盒上有注。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊(cè)代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.11.25
有效期截止日 2006.11.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road Memphis,Tennessee 38116
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Spectron EF 全膝關(guān)節(jié)
產(chǎn)品名稱（英文） Spectron EF Hip System
規(guī)格型號(hào) 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY0118-1993《髖關(guān)節(jié)假體》