注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461396號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Biomet Orthopedics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 AGC膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)包括：股骨組件,、脛骨組件和髕骨組件,。其中
脛骨組件又分為脛骨襯墊、脛骨假體及股骨柄等附件,。股
骨組件和脛骨底板由鑄造鈷鉻鉬合金制成,，股骨柄和固定
用螺釘由鍛造鈦6鋁4釩制成,，脛骨襯墊和髕骨組件由超高
分子聚乙烯制成。股骨組件的表面處理有骨水泥固定型和
生物固定型兩種,，生物固定型表面由鈦合金(鈦6鋁4釩)粉
末噴涂形成微孔表面,。已輻射滅菌，一次性使用,。
 
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于全膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準日期 2006.09.05
有效期截止日 2010.09.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0625-2006《組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》