注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461674號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨假體、脛骨襯墊,、脛骨平臺,、脛骨墊塊,、脛骨延長柄及髕骨假體,。股骨假體材料為氧化鋯陶瓷，脛骨襯墊,、髕骨假體材料為超高分子量聚乙烯,，脛骨平臺、脛骨墊塊,、脛骨延長柄材料為Ti6Al4V鈦合金,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.06.09
有效期截止日 2014.06.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Japan Medical Materials Corporation(JMM)
生產(chǎn)廠地址（中文） 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3番31號
生產(chǎn)場所 兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號,；滋賀縣蒲生郡蒲生町川合10-1；滋賀縣八日市市蛇溝町長谷野1166-6
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Prosthesis
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0867-2010 《膝關(guān)節(jié)假體》