注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3462208號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨假體、脛骨托,、半月板假體,、髕骨假體四部分組成,。其中股骨假體和脛骨托材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，半月板假體和髕骨假體材料采用ISO5834-2超高分子聚乙烯。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換。
注冊(cè)代理 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Waldemar Link GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Prosthesis
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1099-2007《膝關(guān)節(jié)假體》