注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3100016號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 股骨,、脛骨部分分別采用鈷鉻鉬合金、鈦合金材料制成,。襯墊部分采用高分子聚乙烯材料制成,。股骨，脛骨假體：Pa≤0.1,。襯墊：Ra≤2.0,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊代理 上海泛澳骨科器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海泛澳骨科器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.01.09
有效期截止日 2006.01.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Othopedics,Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） Airport Industrial Park, P.O.Box 587,Warsaw IN 46580 USA
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱（英文） Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)Q/FAO 001-2001《AGC,AGC(D/A)全膝關(guān)節(jié)》
附件