注冊號 國藥管械(進)字2002第3100016號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 股骨,、脛骨部分分別采用鈷鉻鉬合金,、鈦合金材料制成。襯墊部分采用高分子聚乙烯材料制成,。股骨,，脛骨假體：Pa≤0.1。襯墊：Ra≤2.0,。
產品適用范圍 適用于關節(jié)置換手術,。
注冊代理 上海泛澳骨科器材有限公司
售后服務機構 上海泛澳骨科器材有限公司
批準日期 2002.01.09
有效期截止日 2006.01.08
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Biomet Othopedics,Inc
生產廠地址（中文） Airport Industrial Park, P.O.Box 587,Warsaw IN 46580 USA
生產場所 
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 膝關節(jié)假體
產品名稱（英文） Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準Q/FAO 001-2001《AGC,AGC(D/A)全膝關節(jié)》
附件