注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220652號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Alcon Manufacturing, Ltd.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 AcrySof(r)IQ是紫外線和藍(lán)光濾過型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體,,晶體由雙凸的光學(xué)部和支撐襻組成,,材質(zhì)為丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯??傊睆綐?biāo)稱值為13.0mm,,屈光范圍為+16.0D~+26.0D,,在500nm~800nm波長范圍內(nèi)平均透過率≥90%,,300nm~400nm波長范圍內(nèi)平均透過率≤10%,藍(lán)光范圍(450nm~490nm)平均透過率≤70%,。一次性使用產(chǎn)品,,環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 代替人眼晶狀體用于成年人白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 6201 South Freeway,,F(xiàn)ort Worth,TX 76134-2099,,USA
生產(chǎn)場所 6065 Kyle Lane,,Huntington,,WV 25702,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) AcrySof(r)IQ 紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體 (AcrySof(r)IQ )AcrySof(r)IQ UV-Absorbing Acrylic Foldable
產(chǎn)品名稱(英文) Intraocular Lens(AcrySof IQ)
規(guī)格型號 SN60WF
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1627-2005《AcrySof(r)IQ 紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Alcon Manufacturing, Ltd.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 AcrySof(r)IQ是紫外線和藍(lán)光濾過型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體,,晶體由雙凸的光學(xué)部和支撐襻組成,,材質(zhì)為丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯??傊睆綐?biāo)稱值為13.0mm,,屈光范圍為+16.0D~+26.0D,,在500nm~800nm波長范圍內(nèi)平均透過率≥90%,,300nm~400nm波長范圍內(nèi)平均透過率≤10%,藍(lán)光范圍(450nm~490nm)平均透過率≤70%,。一次性使用產(chǎn)品,,環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 代替人眼晶狀體用于成年人白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 6201 South Freeway,,F(xiàn)ort Worth,TX 76134-2099,,USA
生產(chǎn)場所 6065 Kyle Lane,,Huntington,,WV 25702,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) AcrySof(r)IQ 紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體 (AcrySof(r)IQ )AcrySof(r)IQ UV-Absorbing Acrylic Foldable
產(chǎn)品名稱(英文) Intraocular Lens(AcrySof IQ)
規(guī)格型號 SN60WF
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1627-2005《AcrySof(r)IQ 紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體》