注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221591號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品系將人工晶體預裝在一次性使用植入器的產(chǎn)品，人工晶體為可折疊式后房植入人工晶體,，由晶體(非親水丙烯酸)和支撐部分(PMMA)構(gòu)成，含有紫外線吸收劑,襻與晶體非一體加工,，為多件式結(jié)構(gòu),，晶體光學形狀為兩個凸面，支撐部為J型,。該產(chǎn)品光焦度范圍為1.0D～30.0D，在300nm～380nm紫外光譜范圍的平均透過率＜10％,。一次性使用產(chǎn)品,，環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 在白內(nèi)障手術(shù)后,，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力,。
注冊代理 中原新時代咨詢服務(北京)有限公司
售后服務機構(gòu) 日本尼德克株式會社北京代表處
批準日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)場所 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預裝式非親水丙烯酸后房人工晶體(商品名：Nex-Load System)
產(chǎn)品名稱（英文） Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular LensesSystem
規(guī)格型號 NX-1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1849-2008 《預裝式非親水丙烯酸后房人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品系將人工晶體預裝在一次性使用植入器的產(chǎn)品，人工晶體為可折疊式后房植入人工晶體,，由晶體(非親水丙烯酸)和支撐部分(PMMA)構(gòu)成，含有紫外線吸收劑,襻與晶體非一體加工,，為多件式結(jié)構(gòu),，晶體光學形狀為兩個凸面，支撐部為J型,。該產(chǎn)品光焦度范圍為1.0D～30.0D，在300nm～380nm紫外光譜范圍的平均透過率＜10％,。一次性使用產(chǎn)品,，環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 在白內(nèi)障手術(shù)后,，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力,。
注冊代理 中原新時代咨詢服務(北京)有限公司
售后服務機構(gòu) 日本尼德克株式會社北京代表處
批準日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)場所 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預裝式非親水丙烯酸后房人工晶體(商品名：Nex-Load System)
產(chǎn)品名稱（英文） Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular LensesSystem
規(guī)格型號 NX-1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1849-2008 《預裝式非親水丙烯酸后房人工晶體》
