注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221591號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品系將人工晶體預(yù)裝在一次性使用植入器的產(chǎn)品,，人工晶體為可折疊式后房植入人工晶體,，由晶體(非親水丙烯酸)和支撐部分(PMMA)構(gòu)成，含有紫外線吸收劑,襻與晶體非一體加工,，為多件式結(jié)構(gòu),，晶體光學(xué)形狀為兩個(gè)凸面，支撐部為J型,。該產(chǎn)品光焦度范圍為1.0D～30.0D,，在300nm～380nm紫外光譜范圍的平均透過(guò)率＜10％。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 在白內(nèi)障手術(shù)后,，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力。
注冊(cè)代理 中原新時(shí)代咨詢服務(wù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日本尼德克株式會(huì)社北京代表處
批準(zhǔn)日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)場(chǎng)所 愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預(yù)裝式非親水丙烯酸后房人工晶體(商品名：Nex-Load System)
產(chǎn)品名稱（英文） Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular LensesSystem
規(guī)格型號(hào) NX-1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1849-2008 《預(yù)裝式非親水丙烯酸后房人工晶體》