注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3221105號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由丙烯酸酯制成,。分辨率>60%;透光率:可見光≥90%,,紫外光(360nm-370nm)在10%以內,,
小于350nm波段的透過率未做要求;襻傾角0±1°(
SA60AA型號為3±1°),;型號/總直徑/光學直徑:
SA30AL/12.5±0.30/5.5±0.10,SA60AT/13.0±
0.3/6.0±0.10,;SA60AA/13.0±0.3/6.0±0.10,。
產品適用范圍 用于白內障手術后無晶體眼的視力矯正。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
批準日期 2004.07.05
有效期截止日 2008.07.04
備注 增加產品的中文名稱:“怡亮(r)”,;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3221105號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3221105號(更),。 原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.01.27
生產廠商名稱(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生產廠地址(中文) 6201 South Freeway, P.O. BOX 6600,Fort Worth, Texas 76134-2099,U.S.A
生產場所 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702,U.S.A
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 怡亮(r)紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體
產品名稱(英文) AcrySof single-Piece Foldable Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
規(guī)格型號 SA30AL, SA60AT, SA60AA.
產品標準 YY0290《人工晶體系列標準》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由丙烯酸酯制成,。分辨率>60%;透光率:可見光≥90%,,紫外光(360nm-370nm)在10%以內,,
小于350nm波段的透過率未做要求;襻傾角0±1°(
SA60AA型號為3±1°),;型號/總直徑/光學直徑:
SA30AL/12.5±0.30/5.5±0.10,SA60AT/13.0±
0.3/6.0±0.10,;SA60AA/13.0±0.3/6.0±0.10,。
產品適用范圍 用于白內障手術后無晶體眼的視力矯正。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
批準日期 2004.07.05
有效期截止日 2008.07.04
備注 增加產品的中文名稱:“怡亮(r)”,;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3221105號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3221105號(更),。 原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.01.27
生產廠商名稱(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生產廠地址(中文) 6201 South Freeway, P.O. BOX 6600,Fort Worth, Texas 76134-2099,U.S.A
生產場所 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702,U.S.A
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 怡亮(r)紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體
產品名稱(英文) AcrySof single-Piece Foldable Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
規(guī)格型號 SA30AL, SA60AT, SA60AA.
產品標準 YY0290《人工晶體系列標準》