注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3221105號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由丙烯酸酯制成。分辨率＞60%；透光率：可見(jiàn)光≥90%,，紫外光（360nm-370nm）在10%以內(nèi)，
小于350nm波段的透過(guò)率未做要求；襻傾角0±1°（
SA60AA型號(hào)為3±1°）；型號(hào)/總直徑/光學(xué)直徑：
SA30AL/12.5±0.30/5.5±0.10,，SA60AT/13.0±
0.3/6.0±0.10；SA60AA/13.0±0.3/6.0±0.10,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正,。
注冊(cè)代理 愛(ài)爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛(ài)爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.05
有效期截止日 2008.07.04
備注 增加產(chǎn)品的中文名稱：“怡亮(r)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3221105號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3221105號(hào)（更）,。 原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.01.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, P.O. BOX 6600,Fort Worth, Texas 76134-2099,U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702,U.S.A
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 怡亮(r)紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） AcrySof single-Piece Foldable Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) SA30AL, SA60AT, SA60AA.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY0290《人工晶體系列標(biāo)準(zhǔn)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由丙烯酸酯制成。分辨率＞60%；透光率：可見(jiàn)光≥90%,，紫外光（360nm-370nm）在10%以內(nèi)，
小于350nm波段的透過(guò)率未做要求；襻傾角0±1°（
SA60AA型號(hào)為3±1°）；型號(hào)/總直徑/光學(xué)直徑：
SA30AL/12.5±0.30/5.5±0.10,，SA60AT/13.0±
0.3/6.0±0.10；SA60AA/13.0±0.3/6.0±0.10,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正,。
注冊(cè)代理 愛(ài)爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛(ài)爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.05
有效期截止日 2008.07.04
備注 增加產(chǎn)品的中文名稱：“怡亮(r)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3221105號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3221105號(hào)（更）,。 原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.01.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, P.O. BOX 6600,Fort Worth, Texas 76134-2099,U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702,U.S.A
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 怡亮(r)紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） AcrySof single-Piece Foldable Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) SA30AL, SA60AT, SA60AA.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY0290《人工晶體系列標(biāo)準(zhǔn)》
