注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220093號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 法國 HexaVision公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品材料為聚甲基丙烯酸甲酯（UV-PMMA）制成,，表面附有一層肝素,；按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：
X55125H總直徑為12.5mm，光學(xué)區(qū)直徑5.5mm,；
X65135H總直徑為13.5mm，光學(xué)區(qū)直徑6.5mm,；X65130H,、
X651302H、X651302LH、X651302NH總直徑為13.0mm,，光學(xué)
區(qū)直徑6.5mm,；X50120H總直徑為12.0mm，光學(xué)區(qū)直徑
5.0mm,；總直徑允許誤差±0.30mm,，光學(xué)直徑允許誤差±
0.10mm。光學(xué)分辨率≥4.2,，屈光度,、襻強(qiáng)度應(yīng)符合規(guī)定
，光譜透過率可見光譜≥90%,、紫外光譜＜10%,。規(guī)格型號(hào)
：X55125H，X65135H,，X65130H,，X651302H，X651302LH,，
X651302NH,，X50120H。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后的視力矯正,。
注冊(cè)代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京千禧金帆醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注 承產(chǎn)單位：國際眼科發(fā)明公司
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HexaVision
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 PARIS FRANCE?
生產(chǎn)場(chǎng)所 4290 E. Brickell,， Bldg， A,， Ontario,， CA 91761 U.S.A.
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 肝素表面處理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Heparin Surface Modified PMMAIntraocular Lens
規(guī)格型號(hào) X55125H，X65135H,，X65130H,，X651302H，X651302LH,，X651302NH,，X50120H
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1368《HexaVision 肝素表面處理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 法國 HexaVision公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品材料為聚甲基丙烯酸甲酯（UV-PMMA）制成,，表面附有一層肝素,；按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：
X55125H總直徑為12.5mm，光學(xué)區(qū)直徑5.5mm,；
X65135H總直徑為13.5mm，光學(xué)區(qū)直徑6.5mm,；X65130H,、
X651302H、X651302LH、X651302NH總直徑為13.0mm,，光學(xué)
區(qū)直徑6.5mm,；X50120H總直徑為12.0mm，光學(xué)區(qū)直徑
5.0mm,；總直徑允許誤差±0.30mm,，光學(xué)直徑允許誤差±
0.10mm。光學(xué)分辨率≥4.2,，屈光度,、襻強(qiáng)度應(yīng)符合規(guī)定
，光譜透過率可見光譜≥90%,、紫外光譜＜10%,。規(guī)格型號(hào)
：X55125H，X65135H,，X65130H,，X651302H，X651302LH,，
X651302NH,，X50120H。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后的視力矯正,。
注冊(cè)代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京千禧金帆醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注 承產(chǎn)單位：國際眼科發(fā)明公司
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HexaVision
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 PARIS FRANCE?
生產(chǎn)場(chǎng)所 4290 E. Brickell,， Bldg， A,， Ontario,， CA 91761 U.S.A.
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 肝素表面處理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Heparin Surface Modified PMMAIntraocular Lens
規(guī)格型號(hào) X55125H，X65135H,，X65130H,，X651302H，X651302LH,，X651302NH,，X50120H
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1368《HexaVision 肝素表面處理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》
