注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3220358號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由晶體主體,、支撐部分兩部分構成,其中襻與晶體相同材料為一件式結構,,材料為親水性丙烯酸酯(由甲基丙烯酸羥乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成),。該產品無菌狀態(tài)提供,一次性使用,。
產品適用范圍 該產品用于眼科對無晶體眼病人做眼內模擬晶狀體的人工光學透鏡植入,,以代替人眼晶狀體,恢復白內障弱視或失明等患者視力,。
注冊代理 哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司
售后服務機構 哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) U.S. IOL,Inc
生產廠地址(中文) 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
生產場所 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 折疊式人工晶體(商品名:優(yōu)視(US))
產品名稱(英文) Acrylic Lens
規(guī)格型號 863UV
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 4139-2010 《折疊式人工晶體》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由晶體主體,、支撐部分兩部分構成,其中襻與晶體相同材料為一件式結構,,材料為親水性丙烯酸酯(由甲基丙烯酸羥乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成),。該產品無菌狀態(tài)提供,一次性使用,。
產品適用范圍 該產品用于眼科對無晶體眼病人做眼內模擬晶狀體的人工光學透鏡植入,,以代替人眼晶狀體,恢復白內障弱視或失明等患者視力,。
注冊代理 哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司
售后服務機構 哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) U.S. IOL,Inc
生產廠地址(中文) 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
生產場所 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 折疊式人工晶體(商品名:優(yōu)視(US))
產品名稱(英文) Acrylic Lens
規(guī)格型號 863UV
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 4139-2010 《折疊式人工晶體》