注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3222783號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為三件式,、后房型,、黃色人工晶體，由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光學主體和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻組成,。該產(chǎn)品紫外光譜200-400nm平均透過率小于10%,，防藍光輻射不小于18%。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于白內障患者白內障摘除術后的后房內植入。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
批準日期 2009.12.04
有效期截止日 2013.12.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ophthalmic Innovations International, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)場所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 黃色疏水性丙烯酸人工晶體(商品名：OII)
產(chǎn)品名稱（英文） Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 EC-3Y
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1821-2009《黃色疏水性丙烯酸人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為三件式,、后房型,、黃色人工晶體，由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光學主體和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻組成,。該產(chǎn)品紫外光譜200-400nm平均透過率小于10%,，防藍光輻射不小于18%。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于白內障患者白內障摘除術后的后房內植入。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
批準日期 2009.12.04
有效期截止日 2013.12.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ophthalmic Innovations International, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)場所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 黃色疏水性丙烯酸人工晶體(商品名：OII)
產(chǎn)品名稱（英文） Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 EC-3Y
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1821-2009《黃色疏水性丙烯酸人工晶體》
