注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220190號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為單件式、后房型,、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸材料(MMA/HEMA)制成,，親水性丙烯酸材料中所含的紫外線吸收成分為2-(4-苯甲酰-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯,。人工晶體在紫外光譜(200-385nm)范圍內的平均透過率＜10%。已經高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產品適用范圍 該產品用于白內障患者白內障摘除術后的后房內植入。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 珠海市祥樂醫(yī)藥有限公司
批準日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.02
備注 生產企業(yè)名稱由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”變更為“AAREN ScientificInc.”,；產品名稱由“人工晶體”變更為“親水性丙烯酸非球面人工晶體”,；售后服務機構由“北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司”變更為“珠海市祥樂醫(yī)藥有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220190號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220190號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.05.24
生產廠商名稱（英文） AAREN Scientific Inc.
生產廠地址（中文） 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產場所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 親水性丙烯酸非球面人工晶體
產品名稱（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 Aqua-Sense PAL
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0128-2008《人工晶體》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為單件式、后房型,、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸材料(MMA/HEMA)制成,，親水性丙烯酸材料中所含的紫外線吸收成分為2-(4-苯甲酰-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯,。人工晶體在紫外光譜(200-385nm)范圍內的平均透過率＜10%。已經高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產品適用范圍 該產品用于白內障患者白內障摘除術后的后房內植入。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 珠海市祥樂醫(yī)藥有限公司
批準日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.02
備注 生產企業(yè)名稱由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”變更為“AAREN ScientificInc.”,；產品名稱由“人工晶體”變更為“親水性丙烯酸非球面人工晶體”,；售后服務機構由“北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司”變更為“珠海市祥樂醫(yī)藥有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220190號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220190號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.05.24
生產廠商名稱（英文） AAREN Scientific Inc.
生產廠地址（中文） 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產場所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 親水性丙烯酸非球面人工晶體
產品名稱（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 Aqua-Sense PAL
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0128-2008《人工晶體》
