注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221932號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為三件式、后房型人工晶體。由疏水性丙烯酸(Acrylmex,，即丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光學(xué)主體和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻組成，疏水性丙烯酸材料中所含的紫外線吸收材料為2-[3-(2H 苯并三唑-2-基)-4-羥苯基]甲基丙烯酸乙酯,。該產(chǎn)品在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過(guò)率＜10%,。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房?jī)?nèi)植入,。
注冊(cè)代理 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.05
有效期截止日 2011.12.05
備注 產(chǎn)品名稱(chēng)由“人工晶體”變更為“疏水性丙烯酸人工晶體”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221932號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221932號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.08.17
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） HexaVision
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 疏水性丙烯酸人工晶體(商品名：HexaVision)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) HexaFlex
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1038-2007《人工晶體》
附件