注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221925號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是后房型人工晶體,，由晶體主體和支撐襻構(gòu)成，襻與晶體一體加工單件式結(jié)構(gòu),，由親水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,，含有紫外線吸收成分。晶體光學(xué)形狀為圓形雙凸,，襻型為C型,，襻角度5°,。光焦度范圍是+2D-+30D,，以0.5D遞增,。人工晶體在可見(jiàn)光譜范圍內(nèi)的平均透過(guò)率≥90%,，在紫外光譜范圍內(nèi)的平均透過(guò)率＜10%,。已經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房?jī)?nèi)植入。
注冊(cè)代理 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.10
備注 產(chǎn)品名稱由“人工晶體”變更為“親水性丙烯酸人工晶體”,；刪除備注欄中承產(chǎn)單位名稱,。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221925號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221925號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.12.30
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HexaVision
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario,CA 91761, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 親水性丙烯酸人工晶體(商品名：HexaVision)
產(chǎn)品名稱（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) HQ-201
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1723-2008《HexaVision人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是后房型人工晶體,，由晶體主體和支撐襻構(gòu)成，襻與晶體一體加工單件式結(jié)構(gòu),，由親水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,，含有紫外線吸收成分。晶體光學(xué)形狀為圓形雙凸,，襻型為C型,，襻角度5°,。光焦度范圍是+2D-+30D,，以0.5D遞增,。人工晶體在可見(jiàn)光譜范圍內(nèi)的平均透過(guò)率≥90%,，在紫外光譜范圍內(nèi)的平均透過(guò)率＜10%,。已經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房?jī)?nèi)植入。
注冊(cè)代理 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.10
備注 產(chǎn)品名稱由“人工晶體”變更為“親水性丙烯酸人工晶體”,；刪除備注欄中承產(chǎn)單位名稱,。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221925號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221925號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.12.30
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HexaVision
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario,CA 91761, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 親水性丙烯酸人工晶體(商品名：HexaVision)
產(chǎn)品名稱（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) HQ-201
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1723-2008《HexaVision人工晶體》
