注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221463號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該人工晶體用于替換人類的晶狀體,，具有濾過紫外線和藍(lán)光的功能。人工晶體由光學(xué)部和襻構(gòu)成,，光學(xué)部設(shè)計(jì)成階梯漸進(jìn)衍射結(jié)構(gòu),。MN60D3型人工晶體的光學(xué)部由材料Acrylate/Methacrylate共聚物構(gòu)成,，襻由PMMA材料構(gòu)成,，為三片式結(jié)構(gòu),，光焦度范圍為+6.0D～+34.0D，具有+4.0D的近視力附加度數(shù),。在300nm～400nm紫外光譜范圍內(nèi)平均透過率≤10％,，在400nm～500nm藍(lán)光范圍內(nèi)平均透過率≤70％，在500nm～800nm波長范圍內(nèi)平均透過率≥90％,。一次性使用產(chǎn)品,，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 用于替換人類的晶狀體,。適用于無晶體眼的視力矯正。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)場所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)
產(chǎn)品名稱（英文） STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Multipiece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
規(guī)格型號 MN60D3
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1665-2008《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該人工晶體用于替換人類的晶狀體,，具有濾過紫外線和藍(lán)光的功能。人工晶體由光學(xué)部和襻構(gòu)成,，光學(xué)部設(shè)計(jì)成階梯漸進(jìn)衍射結(jié)構(gòu),。MN60D3型人工晶體的光學(xué)部由材料Acrylate/Methacrylate共聚物構(gòu)成,，襻由PMMA材料構(gòu)成,，為三片式結(jié)構(gòu),，光焦度范圍為+6.0D～+34.0D，具有+4.0D的近視力附加度數(shù),。在300nm～400nm紫外光譜范圍內(nèi)平均透過率≤10％,，在400nm～500nm藍(lán)光范圍內(nèi)平均透過率≤70％，在500nm～800nm波長范圍內(nèi)平均透過率≥90％,。一次性使用產(chǎn)品,，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 用于替換人類的晶狀體,。適用于無晶體眼的視力矯正。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)場所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)
產(chǎn)品名稱（英文） STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Multipiece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
規(guī)格型號 MN60D3
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1665-2008《人工晶體》
