注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2221188號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一種折疊式人工晶體眼內(nèi)植入的醫(yī)用光學輔助器具，包括：銀系列人工晶體推注器(簡稱推注器)和銀系列人工晶體折疊夾(簡稱折疊夾),。所有推注器組件都由鈦合金Ti6AL-4V 制成,，折疊夾材料為聚丙烯0.26% GMS14293LH。折疊夾為環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用器械,。推注器供貨時為非無菌狀態(tài)，可重復使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品僅用于CLARIFLEXTM,、PHACOFLEXTMⅡ、CeeOnTM,、TECNISTM和ARRAYTM≤24.0D人工晶體的折疊和輔助植入眼內(nèi),。
注冊代理 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)場所 Road 402, Km 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體推注器和折疊夾(商品名：UNFOLDER )
產(chǎn)品名稱（英文） The UNFOLDER Implantation Handpiece and Cartridge
規(guī)格型號 銀系列人工晶體推注器型號：SILVERT；銀系列人工晶體折疊夾型號：PSCST
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1626-2008《人工晶體推注器和折疊夾》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一種折疊式人工晶體眼內(nèi)植入的醫(yī)用光學輔助器具，包括：銀系列人工晶體推注器(簡稱推注器)和銀系列人工晶體折疊夾(簡稱折疊夾),。所有推注器組件都由鈦合金Ti6AL-4V 制成,，折疊夾材料為聚丙烯0.26% GMS14293LH。折疊夾為環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用器械,。推注器供貨時為非無菌狀態(tài)，可重復使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品僅用于CLARIFLEXTM,、PHACOFLEXTMⅡ、CeeOnTM,、TECNISTM和ARRAYTM≤24.0D人工晶體的折疊和輔助植入眼內(nèi),。
注冊代理 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)場所 Road 402, Km 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體推注器和折疊夾(商品名：UNFOLDER )
產(chǎn)品名稱（英文） The UNFOLDER Implantation Handpiece and Cartridge
規(guī)格型號 銀系列人工晶體推注器型號：SILVERT；銀系列人工晶體折疊夾型號：PSCST
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1626-2008《人工晶體推注器和折疊夾》
