注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221249號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該人工晶體用于替換人類的晶狀體,，具有濾過紫外線和藍光的功能,。人工晶體由光學部和襻構成，光學部設計成階梯漸進衍射結構,。光學部和襻由相同的材料Acrylate/Methacrylate共聚物構成為單片式結構,，光焦度范圍為+10.0D～+30.0D，具有+4.0D的近視力附加度數,；在300nm～400nm光譜范圍的平均透過率≤10％,，在400nm～500nm藍光范圍的平均透過率≤70％，在500nm～800nm可見光波長范圍的平均透過率≥90％,。一次性使用產品,，環(huán)氧乙烷滅菌。
產品適用范圍 用于替換人類的晶狀體,。適用于無晶體眼的視力矯正,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
批準日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.22
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產場所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)
產品名稱（英文） STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
規(guī)格型號 SN60D3
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1664-2008《人工晶體》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該人工晶體用于替換人類的晶狀體,，具有濾過紫外線和藍光的功能,。人工晶體由光學部和襻構成，光學部設計成階梯漸進衍射結構,。光學部和襻由相同的材料Acrylate/Methacrylate共聚物構成為單片式結構,，光焦度范圍為+10.0D～+30.0D，具有+4.0D的近視力附加度數,；在300nm～400nm光譜范圍的平均透過率≤10％,，在400nm～500nm藍光范圍的平均透過率≤70％，在500nm～800nm可見光波長范圍的平均透過率≥90％,。一次性使用產品,，環(huán)氧乙烷滅菌。
產品適用范圍 用于替換人類的晶狀體,。適用于無晶體眼的視力矯正,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
批準日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.22
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產場所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)
產品名稱（英文） STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
規(guī)格型號 SN60D3
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1664-2008《人工晶體》
