注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221249號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該人工晶體用于替換人類的晶狀體,，具有濾過紫外線和藍光的功能,。人工晶體由光學部和襻構(gòu)成,，光學部設計成階梯漸進衍射結(jié)構(gòu),。光學部和襻由相同的材料Acrylate/Methacrylate共聚物構(gòu)成為單片式結(jié)構(gòu),，光焦度范圍為+10.0D～+30.0D,，具有+4.0D的近視力附加度數(shù),；在300nm～400nm光譜范圍的平均透過率≤10％，在400nm～500nm藍光范圍的平均透過率≤70％,，在500nm～800nm可見光波長范圍的平均透過率≥90％,。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 用于替換人類的晶狀體,。適用于無晶體眼的視力矯正。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)場所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)
產(chǎn)品名稱（英文） STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
規(guī)格型號 SN60D3
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1664-2008《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該人工晶體用于替換人類的晶狀體,，具有濾過紫外線和藍光的功能,。人工晶體由光學部和襻構(gòu)成,，光學部設計成階梯漸進衍射結(jié)構(gòu),。光學部和襻由相同的材料Acrylate/Methacrylate共聚物構(gòu)成為單片式結(jié)構(gòu),，光焦度范圍為+10.0D～+30.0D,，具有+4.0D的近視力附加度數(shù),；在300nm～400nm光譜范圍的平均透過率≤10％，在400nm～500nm藍光范圍的平均透過率≤70％,，在500nm～800nm可見光波長范圍的平均透過率≥90％,。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 用于替換人類的晶狀體,。適用于無晶體眼的視力矯正。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)場所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)
產(chǎn)品名稱（英文） STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
規(guī)格型號 SN60D3
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1664-2008《人工晶體》
