注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222875號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu):由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成,,其中,,襻與晶體為為一體單件式結(jié)構(gòu)。光學(xué)材料:BiocrylTM,。光學(xué)形狀:等雙凸,。襻型:改良C。型式:后房,。外包裝:由人工晶體,、原包裝、附加包裝,、使用說明書及儲(chǔ)存容器五部分組成,。環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供眼科對(duì)無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入,,以代替人眼晶狀體,,恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者的視力。
注冊(cè)代理 上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.12
有效期截止日 2009.10.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) U.S.IOL,Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511
生產(chǎn)場(chǎng)所 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 優(yōu)視(US)牌折疊式人工晶體
產(chǎn)品名稱(英文) Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) 860UV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0136-2004 《優(yōu)視(US)牌折疊式人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu):由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成,,其中,,襻與晶體為為一體單件式結(jié)構(gòu)。光學(xué)材料:BiocrylTM,。光學(xué)形狀:等雙凸,。襻型:改良C。型式:后房,。外包裝:由人工晶體,、原包裝、附加包裝,、使用說明書及儲(chǔ)存容器五部分組成,。環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供眼科對(duì)無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入,,以代替人眼晶狀體,,恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者的視力。
注冊(cè)代理 上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.12
有效期截止日 2009.10.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) U.S.IOL,Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511
生產(chǎn)場(chǎng)所 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 優(yōu)視(US)牌折疊式人工晶體
產(chǎn)品名稱(英文) Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) 860UV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0136-2004 《優(yōu)視(US)牌折疊式人工晶體》