注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220619號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品以PMMA為原材料經(jīng)加工而成,，具有紫外吸收功能,，襻結構為改良C型。根據(jù)產(chǎn)品總直徑,、定位孔,、光學區(qū)直徑等不同，將產(chǎn)品分為10種規(guī)格型號,。
產(chǎn)品適用范圍 用于60歲及60歲以上病人晶體摘除后的置換,。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 北京千禧金帆醫(yī)藥科技有限公司
批準日期 2003.10.31
有效期截止日 2007.10.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ophthalmic Innovations International, Inc., USA
生產(chǎn)廠地址（中文） 4290 E.Brickell,Bldg.A,Ontario,CA 91761,USA
生產(chǎn)場所 4290 E. Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） PMMA Intraocular Lens
規(guī)格型號 RS-50B; RS-55B; RS-60B; RS-60B2; RS-65; RS-652;SP-60A; SP-65A; SP-65A2;XP-50C
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0581《OII聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品以PMMA為原材料經(jīng)加工而成,，具有紫外吸收功能,，襻結構為改良C型。根據(jù)產(chǎn)品總直徑,、定位孔,、光學區(qū)直徑等不同，將產(chǎn)品分為10種規(guī)格型號,。
產(chǎn)品適用范圍 用于60歲及60歲以上病人晶體摘除后的置換,。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 北京千禧金帆醫(yī)藥科技有限公司
批準日期 2003.10.31
有效期截止日 2007.10.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ophthalmic Innovations International, Inc., USA
生產(chǎn)廠地址（中文） 4290 E.Brickell,Bldg.A,Ontario,CA 91761,USA
生產(chǎn)場所 4290 E. Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） PMMA Intraocular Lens
規(guī)格型號 RS-50B; RS-55B; RS-60B; RS-60B2; RS-65; RS-652;SP-60A; SP-65A; SP-65A2;XP-50C
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0581《OII聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》
