注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221146號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Advanced Medical Optics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一種可吸收紫外線的雙凸眼用人工晶體，具有前多焦表面,，用于安放于虹膜處以代替
天然晶狀體的功能,，糾正晶體缺失。由晶體主體,、支撐部
分構(gòu)成，為三件式結(jié)構(gòu),。主體材質(zhì)為丙烯酸,、襻材料為
PMMA。屈光范圍為6.0D～30.0D,，在光譜430nm-780nm的透
過率≥85％,，紫外光譜范圍透過率（在波長375nm以下）
＜10％,。該人工晶體應(yīng)被置于囊袋中。
產(chǎn)品適用范圍 該人工晶體是一種植入眼內(nèi)的醫(yī)用光學(xué)器具,，主要作用是采用人工光學(xué)透鏡取代病變晶狀體,，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力。
注冊代理 眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰颈本┺k事處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京世紀華騰科貿(mào)有限公司
批準日期 2006.07.07
有效期截止日 2010.07.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)場所 Road 402 North, Km.4.2, Anasco, PR 00610
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ReZoom 多焦聚丙烯酸酯類后房人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） AMO ReZoom Soft Acrylic Multifocal Posterior Chamber Intraocular Lenses
規(guī)格型號 NXG1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0633-2006 《多焦聚丙烯酸酯類后房人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Advanced Medical Optics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一種可吸收紫外線的雙凸眼用人工晶體，具有前多焦表面,，用于安放于虹膜處以代替
天然晶狀體的功能,，糾正晶體缺失。由晶體主體,、支撐部
分構(gòu)成，為三件式結(jié)構(gòu),。主體材質(zhì)為丙烯酸,、襻材料為
PMMA。屈光范圍為6.0D～30.0D,，在光譜430nm-780nm的透
過率≥85％,，紫外光譜范圍透過率（在波長375nm以下）
＜10％,。該人工晶體應(yīng)被置于囊袋中。
產(chǎn)品適用范圍 該人工晶體是一種植入眼內(nèi)的醫(yī)用光學(xué)器具,，主要作用是采用人工光學(xué)透鏡取代病變晶狀體,，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力。
注冊代理 眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰颈本┺k事處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京世紀華騰科貿(mào)有限公司
批準日期 2006.07.07
有效期截止日 2010.07.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)場所 Road 402 North, Km.4.2, Anasco, PR 00610
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ReZoom 多焦聚丙烯酸酯類后房人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） AMO ReZoom Soft Acrylic Multifocal Posterior Chamber Intraocular Lenses
規(guī)格型號 NXG1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0633-2006 《多焦聚丙烯酸酯類后房人工晶體》
