注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2040098號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由折疊夾和推注器組成(部分型號配有硅膠墊)。折疊夾材料為聚丙烯,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,；推注器由針筒和推桿構(gòu)成，材料是Ti6Al4V合金,，不直接接觸人體,，可重復(fù)使用，使用前需消毒,，是用于裝載和輔助使用折疊夾的組件,；硅膠墊裝在推桿頂端,，不直接接觸人體，無菌狀態(tài)提供,，一次性使用,，是用于輔助人工晶體推注的組件，材質(zhì)是硅橡膠,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品的Multiject型號和Naviject型號用于在白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后將單件式或三件式可折疊人工晶體折疊并注入囊袋或睫狀溝內(nèi),；Viscoject型號用于在白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后將單件式可折疊人工晶體折疊并注入囊袋或睫狀溝內(nèi)。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.05
有效期截止日 2014.01.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medicel AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
生產(chǎn)場所 Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體植入系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens Injection System
規(guī)格型號 見后附型號列表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2054-2009《人工晶體植入系統(tǒng)》