注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221925號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是后房型人工晶體,，由晶體主體和支撐襻構(gòu)成，襻與晶體一體加工單件式結(jié)構(gòu),，由親水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,，含有紫外線吸收成分。晶體光學(xué)形狀為圓形雙凸,，襻型為C型,，襻角度5°。光焦度范圍是+2D-+30D,，以0.5D遞增,。人工晶體在可見光譜范圍內(nèi)的平均透過率≥90%，在紫外光譜范圍內(nèi)的平均透過率＜10%,。已經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注 承產(chǎn)單位：Ophthalmic Innovations International, Inc.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HexaVision
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario,CA 91761, USA
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：HexaVision)
產(chǎn)品名稱（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 HQ-201
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1723-2008《HexaVision人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是后房型人工晶體,，由晶體主體和支撐襻構(gòu)成，襻與晶體一體加工單件式結(jié)構(gòu),，由親水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,，含有紫外線吸收成分。晶體光學(xué)形狀為圓形雙凸,，襻型為C型,，襻角度5°。光焦度范圍是+2D-+30D,，以0.5D遞增,。人工晶體在可見光譜范圍內(nèi)的平均透過率≥90%，在紫外光譜范圍內(nèi)的平均透過率＜10%,。已經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注 承產(chǎn)單位：Ophthalmic Innovations International, Inc.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HexaVision
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario,CA 91761, USA
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：HexaVision)
產(chǎn)品名稱（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 HQ-201
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1723-2008《HexaVision人工晶體》
