注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2042047號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 人工晶體植入推進(jìn)器為一不銹鋼手柄、由固定部分和可滑動(dòng)部分組成,。本產(chǎn)品不能單獨(dú)使用,，必須與其它人工晶體植入器材配合使用，將晶體推入眼內(nèi),。此產(chǎn)品為非消毒包裝,，可重復(fù)使用，每次使用前和使用后必須按要求做清洗和消毒處理,。本產(chǎn)品僅適用于TEKIA,，INC公司生產(chǎn)的411和412型系列人工晶體的植入手術(shù)。
產(chǎn)品適用范圍 適用于人工晶體植入手術(shù),。
注冊(cè)代理 北京沈氏宏達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京沈氏宏達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.11
有效期截止日 2012.07.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TEKIAInc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 17 Hammond, Suite 414, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 17 Hammond, Suite 414, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體植入推進(jìn)器
產(chǎn)品名稱（英文） Soft loading/inserting system
規(guī)格型號(hào) SLS200
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1811-2008《人工晶體植入推進(jìn)器》