注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220863號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為單片折疊式人工晶體，產品的材料為含水量26%的親水性丙烯酸,，產品由襻和光學部分兩部分構成,。Akreos Adapt 型晶體的光學部為球面等凸,；Akreos Adapt AO型晶體的光學部為非球面雙凸。該產品的曲光度范圍為+0 - +30D,。在360nm以下紫外線光譜范圍內透過率〈10%，在400-800nm透光率〉90%,。一次性使用,，高溫蒸汽滅菌。
產品適用范圍 產品用于白內障(包括老年性白內障,、外傷性白內障,、先天性白內障等)摘除術后值入，以代替人眼天然晶體,。
注冊代理 博士倫(上海)貿易有限公司
售后服務機構 博士倫(上海)貿易有限公司
批準日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Bausch&Lomb Inc.
生產廠地址（中文） 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
生產場所 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609; Rue Max Planck BP 68301 31693 LABEGE Cedex -France
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人工晶體(商品名：Akreos)
產品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 Akreos Adapt/Akreos Adapt AO
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1308-2008《人工晶體》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為單片折疊式人工晶體，產品的材料為含水量26%的親水性丙烯酸,，產品由襻和光學部分兩部分構成,。Akreos Adapt 型晶體的光學部為球面等凸,；Akreos Adapt AO型晶體的光學部為非球面雙凸。該產品的曲光度范圍為+0 - +30D,。在360nm以下紫外線光譜范圍內透過率〈10%，在400-800nm透光率〉90%,。一次性使用,，高溫蒸汽滅菌。
產品適用范圍 產品用于白內障(包括老年性白內障,、外傷性白內障,、先天性白內障等)摘除術后值入，以代替人眼天然晶體,。
注冊代理 博士倫(上海)貿易有限公司
售后服務機構 博士倫(上海)貿易有限公司
批準日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Bausch&Lomb Inc.
生產廠地址（中文） 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
生產場所 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609; Rue Max Planck BP 68301 31693 LABEGE Cedex -France
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人工晶體(商品名：Akreos)
產品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 Akreos Adapt/Akreos Adapt AO
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1308-2008《人工晶體》
