注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220861號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品可折疊式人工晶體,，由光學(xué)部分和襻,，其中光學(xué)部分是由硅膠制成,，含有吸收紫外線的成分,，襻由聚甲基丙烯酸酯制成,。光學(xué)外形為雙凸型,。襻的外形為改進(jìn)的“C”襻,。該產(chǎn)品光焦度范圍為0D-30D(5D-30D之間以0.5度遞增,，0-4D之間以1度遞增),在200nm-400nm的紫外線光譜范圍內(nèi)透過率＜10%，在450nm-800nm透光率＞90%,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品一般用于60歲或以上的已經(jīng)通過囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體的患者,，進(jìn)行無晶狀體視力修正的初步移植,。18歲以下病人不能進(jìn)行人工晶體植入。
注冊代理 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bausch&Lomb Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
生產(chǎn)場所 21 Park Place Blvd. North Clearwater, FL33759, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：Soflex/Sofport AO)
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 LI61SE/LI61AO
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1241-2008《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品可折疊式人工晶體,，由光學(xué)部分和襻,，其中光學(xué)部分是由硅膠制成,，含有吸收紫外線的成分,，襻由聚甲基丙烯酸酯制成,。光學(xué)外形為雙凸型,。襻的外形為改進(jìn)的“C”襻,。該產(chǎn)品光焦度范圍為0D-30D(5D-30D之間以0.5度遞增,，0-4D之間以1度遞增),在200nm-400nm的紫外線光譜范圍內(nèi)透過率＜10%，在450nm-800nm透光率＞90%,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品一般用于60歲或以上的已經(jīng)通過囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體的患者,，進(jìn)行無晶狀體視力修正的初步移植,。18歲以下病人不能進(jìn)行人工晶體植入。
注冊代理 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bausch&Lomb Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
生產(chǎn)場所 21 Park Place Blvd. North Clearwater, FL33759, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：Soflex/Sofport AO)
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 LI61SE/LI61AO
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1241-2008《人工晶體》
