注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3223310號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 預裝式人工晶體系統(tǒng)由AQ-310Ai型人工晶體及植入器組成。人工晶體為三件式人工晶體,，晶體材料為硅膠材料,，支持襻材料為聚氨酯,，晶體性能：光學直徑6.00mm±0.10mm，光學分辨率≥4.2,，可見光譜透過率≥80％,，紫外光譜透過率＜10％。植入器由保護帽,、噴嘴,、上凸緣、晶體,、叉型推桿,、度數(shù)標簽、螺旋塞等部件組成,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障(老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障)手術后無晶體眼的視力矯正,。
注冊代理 日本板橋貿(mào)易株式會社 大連辦事處
售后服務機構 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2005.12.07
有效期截止日 2009.12.07
備注 生產(chǎn)者名稱由"CANON STAAR Co., Inc."變更為"STAAR Japan Inc",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3223310號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3223310號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.29
生產(chǎn)廠商名稱（英文） STAAR Japan Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都港區(qū)港南2-13-29
生產(chǎn)場所 日本國千葉縣市川市二 俁717-30/272-0001
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預裝式人工晶體系統(tǒng)(KS-3Ai)
產(chǎn)品名稱（英文） Preset IOL System KS-3Ai
規(guī)格型號 KS-3Ai
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1356-2005《預裝式人工晶體系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 預裝式人工晶體系統(tǒng)由AQ-310Ai型人工晶體及植入器組成。人工晶體為三件式人工晶體,，晶體材料為硅膠材料,，支持襻材料為聚氨酯,，晶體性能：光學直徑6.00mm±0.10mm，光學分辨率≥4.2,，可見光譜透過率≥80％,，紫外光譜透過率＜10％。植入器由保護帽,、噴嘴,、上凸緣、晶體,、叉型推桿,、度數(shù)標簽、螺旋塞等部件組成,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障(老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障)手術后無晶體眼的視力矯正,。
注冊代理 日本板橋貿(mào)易株式會社 大連辦事處
售后服務機構 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2005.12.07
有效期截止日 2009.12.07
備注 生產(chǎn)者名稱由"CANON STAAR Co., Inc."變更為"STAAR Japan Inc",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3223310號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3223310號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.29
生產(chǎn)廠商名稱（英文） STAAR Japan Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都港區(qū)港南2-13-29
生產(chǎn)場所 日本國千葉縣市川市二 俁717-30/272-0001
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預裝式人工晶體系統(tǒng)(KS-3Ai)
產(chǎn)品名稱（英文） Preset IOL System KS-3Ai
規(guī)格型號 KS-3Ai
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1356-2005《預裝式人工晶體系統(tǒng)》
