注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220670號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由后房型人工晶體及植入器組成；植入器由保護(hù)帽、噴嘴、上凸緣,、晶體,、叉型推桿,、度數(shù)標(biāo)簽,、螺旋塞等部件組成,；人工晶體由硅膠材料制成,。分辨率：在空氣中依照美國空軍1951年分辨率版測(cè)定時(shí)≥4.2,；透光率：可見光(450nm-780nm)≥80%，紫外光(210nm-350nm)≤10%,，(350-450nm)波段透過率未做要求,；支撐襻與晶體平面傾角10±5°；型號(hào)/總直徑/光學(xué)直徑：KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10,，KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正。
注冊(cè)代理 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.30
備注 生產(chǎn)者名稱由"CANON STAAR Co., Inc."變更為"STAAR Japan Inc.",；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220670號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220670號(hào)(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.05.22
生產(chǎn)廠商名稱（英文） STAAR Japan Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都港區(qū)港南2-13-29
生產(chǎn)場(chǎng)所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
規(guī)格型號(hào) KS-1,，KS-3,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2311《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》