注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220670號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由后房型人工晶體及植入器組成,；植入器由保護(hù)帽,、噴嘴,、上凸緣、晶體,、叉型推桿,、度數(shù)標(biāo)簽,、螺旋塞等部件組成,；人工晶體由硅膠材料制成,。分辨率：在空氣中依照美國(guó)空軍1951年分辨率版測(cè)定時(shí)≥4.2；透光率：可見(jiàn)光(450nm-780nm)≥80%,，紫外光(210nm-350nm)≤10%，(350-450nm)波段透過(guò)率未做要求,；支撐襻與晶體平面傾角10±5°,；型號(hào)/總直徑/光學(xué)直徑：KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10，KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正,。
注冊(cè)代理 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.30
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"CANON STAAR Co., Inc."變更為"STAAR Japan Inc."；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220670號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220670號(hào)(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.05.22
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） STAAR Japan Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都港區(qū)港南2-13-29
生產(chǎn)場(chǎng)所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
規(guī)格型號(hào) KS-1，KS-3,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2311《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》