注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220670號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 預裝式人工晶體系統(tǒng)由后房型人工晶體及植入器組成,;植入器由保護帽,、噴嘴,、上凸緣,、晶體,、叉型推桿,、度數(shù)標簽,、螺旋塞等部件組成,;人工晶體由硅膠材料制成。分辨率:在空氣中依照美國空軍1951年分辨率版測定時≥4.2,;透光率:可見光(450nm-780nm)≥80%,,紫外光(210nm-350nm)≤10%,(350-450nm)波段透過率未做要求,;支撐襻與晶體平面傾角10±5°,;型號/總直徑/光學直徑:KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10,KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10,。
產品適用范圍 用于白內障手術后無晶體眼的視力矯正,。
注冊代理 日本板橋貿易株式會社大連辦事處
售后服務機構 日本板橋貿易株式會社大連辦事處
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.30
備注 生產者名稱由"CANON STAAR Co., Inc."變更為"STAAR Japan Inc.";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220670號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220670號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.05.22
生產廠商名稱(英文) STAAR Japan Inc.
生產廠地址(中文) 東京都港區(qū)港南2-13-29
生產場所 千葉縣市川市二俁717-30
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 預裝式人工晶體系統(tǒng)
產品名稱(英文) ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
規(guī)格型號 KS-1,KS-3,。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2311《預裝式人工晶體系統(tǒng)》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 預裝式人工晶體系統(tǒng)由后房型人工晶體及植入器組成,;植入器由保護帽,、噴嘴,、上凸緣,、晶體,、叉型推桿,、度數(shù)標簽,、螺旋塞等部件組成,;人工晶體由硅膠材料制成。分辨率:在空氣中依照美國空軍1951年分辨率版測定時≥4.2,;透光率:可見光(450nm-780nm)≥80%,,紫外光(210nm-350nm)≤10%,(350-450nm)波段透過率未做要求,;支撐襻與晶體平面傾角10±5°,;型號/總直徑/光學直徑:KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10,KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10,。
產品適用范圍 用于白內障手術后無晶體眼的視力矯正,。
注冊代理 日本板橋貿易株式會社大連辦事處
售后服務機構 日本板橋貿易株式會社大連辦事處
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.30
備注 生產者名稱由"CANON STAAR Co., Inc."變更為"STAAR Japan Inc.";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220670號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220670號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.05.22
生產廠商名稱(英文) STAAR Japan Inc.
生產廠地址(中文) 東京都港區(qū)港南2-13-29
生產場所 千葉縣市川市二俁717-30
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 預裝式人工晶體系統(tǒng)
產品名稱(英文) ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
規(guī)格型號 KS-1,KS-3,。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2311《預裝式人工晶體系統(tǒng)》