注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220669號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由人工晶體及植入器組成,；植入器由保護(hù)帽、噴嘴,、上凸緣,、晶體、叉型推桿,、度數(shù)標(biāo)簽,、螺旋塞等部件組成；人工晶體為三件式人工晶體,，晶體由硅凝膠材料制成,，支撐襻由聚酰亞胺材料制成，人工晶體添加了藍(lán)光吸收劑吡唑,，屬吡唑類,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品包括人工晶體和植入器,，用于眼科白內(nèi)障人工晶體手術(shù)及術(shù)后無(wú)晶體眼視力矯正。
注冊(cè)代理 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.31
有效期截止日 2012.03.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） STAAR Japan Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都港區(qū)港南2-13-29
生產(chǎn)場(chǎng)所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Preset IOL System KS-AiN
規(guī)格型號(hào) KS-AiN
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0250-2007《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)